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中藥提取罐設備標準新版“GMP”關于“企業(yè)自檢”的說明

來源:北京舜甫科技有限公司   2022年09月19日 10:46   303
中藥提取設備標準新版“GMP”關于“企業(yè)自檢”的說明
質量管理部門應定期組織對企業(yè)進行自檢,監(jiān)控本規(guī)范的實施情況,評估企業(yè)是否符合本規(guī)范要求,并提出必要的糾正和預防措施。
自檢應有計劃,對機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發(fā)運與召回等項目定期進行檢查。
應由企業(yè)人員進行獨立、系統(tǒng)、全面的自檢,也可由外部人員或專家進行獨立的質量審計。
自檢應有記錄。自檢完成后應有自檢報告,內容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結論以及提出糾正和預防措施的建議。自檢情況應報告企業(yè)高層管理人員。
我公司生產中藥提取罐,提取濃縮設備,骨肽提取設備,膠原蛋白提取精制設備,骨素提取濃縮設備廠家,提取芳香油回收設備,主要經營有中藥提取“GMP衛(wèi)生潔凈罐體類”、CIP全自動清洗、發(fā)酵工程、非標反應設備、酶解反應設備、中藥提取濃縮工程等,我公司技術力量雄厚,工藝*,測試手段齊全,產品質量穩(wěn)定可靠。
擁有一、二類壓力容器制造許可證,通過ISO9001:2000質量體系認證。歡迎合作。
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